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創(chuàng)新藥迎來一場政策“及時(shí)雨”,16條措施支持高質(zhì)量發(fā)展

國家醫(yī)療保障局與國家衛(wèi)生健康委日前聯(lián)合發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(簡稱《若干措施》),圍繞強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)扶持、助力創(chuàng)新藥納入醫(yī)保及商業(yè)健康保險(xiǎn)目錄、推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、增強(qiáng)創(chuàng)新藥多元支付能力以及完善組織保障等 5 大方面,提出 16 項(xiàng)具體措施,全力助推創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng)新藥發(fā)展成果顯著

黨中央、國務(wù)院向來將醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展置于重要位置,2024 年全面布局全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展,2025 年政府工作報(bào)告進(jìn)一步明確建立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄以扶持創(chuàng)新藥。

一系列舉措有效激發(fā)了醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力。2018 至 2024 年,國內(nèi)一類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量持續(xù)攀升,2024 年達(dá) 48 種,是 2018 年的 5 倍有余,2025 年上半年已近 40 種。

“隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,我國臨床用藥結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化升級,民眾用藥保障水平顯著提高,成效斐然。” 國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長黃心宇表示。

加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入支持

盡管中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭迅猛,新藥新技術(shù)不斷涌現(xiàn),但部分領(lǐng)域創(chuàng)新藥同質(zhì)化、臨床價(jià)值不突出等問題仍需關(guān)注。

創(chuàng)新藥研發(fā)成本高、回報(bào)周期長,成為諸多藥企面臨的難題。對此,《若干措施》鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資,支持通過創(chuàng)新藥投資基金等方式,為研發(fā)提供長期穩(wěn)定資金,培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

提升創(chuàng)新藥信息透明度至關(guān)重要

讓大眾便捷獲取創(chuàng)新藥信息,是有效使用創(chuàng)新藥的關(guān)鍵。相比國際品牌,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在品牌認(rèn)知度、市場推廣及公眾信任度上存在差距。

“應(yīng)助力國產(chǎn)醫(yī)藥企業(yè)擴(kuò)大品牌影響力,強(qiáng)化品牌意識(shí),增強(qiáng)民族自信?!?全國人大代表馬永平指出,2025 年 1 月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的相關(guān)意見提出,要向公眾傳播準(zhǔn)確全面的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械信息。

馬永平認(rèn)為,應(yīng)優(yōu)化、拓寬創(chuàng)新藥信息傳播渠道,在保障內(nèi)容準(zhǔn)確全面的前提下,可探索允許部分低風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新藥廣告面向公眾傳播,同時(shí)建立嚴(yán)格的信息審核機(jī)制,確保傳播內(nèi)容真實(shí)可靠,為公眾提供權(quán)威醫(yī)藥信息服務(wù),打破信息傳播壁壘,保障公眾知情權(quán)。

創(chuàng)新藥獲批及出海授權(quán)頻繁

2025 年,創(chuàng)新藥備受矚目,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海授權(quán)不斷,大單頻現(xiàn),創(chuàng)新藥概念板塊指數(shù)一度達(dá)到 1243.86 點(diǎn)的歷史高點(diǎn)。國家藥監(jiān)局 2025 年批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥數(shù)量已接近 2024 年全年(48 款),其中中國藥企占比超 85%。

然而,國際化過程中,藥企仍需應(yīng)對國際法規(guī)、市場競爭、文化差異等多重挑戰(zhàn)。未來,隨著全球市場進(jìn)一步開放、國際合作模式創(chuàng)新,以及中國藥企持續(xù)優(yōu)化研發(fā)策略、提升運(yùn)營效率,中國創(chuàng)新藥有望在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更重要的地位,為患者帶來更多創(chuàng)新治療方案,推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的共同進(jìn)步。

政策原內(nèi)容:《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知

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